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ACCIÓN Y MECANISMO - Laxante. Medicamento a base de plantas medicinales, que suma los efectos laxantes de contacto del sen con los efectos laxantes mecánicos del fucus. El efecto laxante del sen... Ver más

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ACCIÓN Y MECANISMO

- Laxante. Medicamento a base de plantas medicinales, que suma los efectos laxantes de contacto del sen con los efectos laxantes mecánicos del fucus. El efecto laxante del sen suele manifiestarse a las 6-12 horas después de su administración.La acción del sen tiene lugar en el colon, debido a la presencia de heterósidos antraquinónicos. Éstos aumentan la motilidad intestinal por acción directa sobre las terminaciones nerviosas por irritación de la mucosa o por actividad intraneural sobre el plexo nervioso. También incrementan la secreción de cloruro, disminuyendo la absorción de líquido y electrolitos. Se origina por tanto un incremento de agua y electrolitos en la luz colónica, lo que da lugar a un aumento de la presión en el intestino y por ello a una acción laxante. Por otra parte inhibe la actividad Na+/K+-ATPásica y provocan una disminución de la reabsorción de agua, sodio y cloro, así como un aumento de la secreción de potasio a nivel de la mucosa intestinal. También pueden estar implicados otros mecanismos como son la estimulación de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2), un mecanismo dependiente del calcio o una estimulación de receptores de histamina y serotonina.Por su parte, el fucus es un alga rica en mucílagos, polisacáridos no digeribles con gran capacidad para captar agua, formando un gel viscoso y voluminoso, que incrementa el volumen de heces y promueve el peristaltismo, contribuyendo al efecto laxante.


ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Realizar un diagnóstico diferencial en pacientes sospechosos de obstrucción intestinal.

- Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles pudieran estar alterados.

- Los pacientes ancianos o debilitados son más propensos a las reacciones adversas de los laxantes.

- Se recomienda investigar la causa del estreñimiento en pacientes que necesiten un uso diario del laxante.

- Se debe tener en cuenta la posibilidad de aparición de un cuadro hipertiroideo en pacientes tratados con altas dosis de fucus por períodos prolongados de tiempo. Si el paciente mostrase síntomas de hipertiroidismo, se recomienda medir los niveles de hormonas tiroideas.



CONSEJOS AL PACIENTE

- Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda una ingesta diaria adecuada de líquidos y fibra, responder de forma rápida al estímulo de la defecación y realizar ejercicio físico.

- La tisana debe tomarse por la noche, antes de acostarse.

- Este medicamento no está indicado para el tratamiento del estreñimiento a largo plazo. No se aconseja seguir tratamientos continuados durante más de 6 días.

- El uso continuado puede dar lugar a dependencia y empeoramiento el estreñimiento.

- No se recomienda utilizar medicamentos laxantes en caso de dolor abdominal de origen desconocido, náuseas o vómitos.

- Las personas mayores de 65 años son más sensibles a las reacciones adversas de los laxantes estimulantes, por lo que se recomienda extremar las precauciones al inicio del tratamiento.

- Se recomienda ingerir una cantidad adecuada de agua (unos dos litros diarios) durante el tratamiento con este medicamento, para mejorar los efectos laxantes y prevenir la deshidratación.

- Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento del estreñimiento, o si aparecen síntomas como náuseas o vómitos, hinchazón abdominal o fiebre.

- Es normal la aparición de una coloración amarillenta o parduzca de la orina, que no tiene importancia.

- Si el paciente está en tratamiento con otros fármacos de administración oral, deberá dejar pasar al menos 30-60 minutos entre la toma de estos medicamentos.



CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO]. Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].

- [HEMORROIDES]. Los heterósidos antraquinónicos podrían aumentar el sangrado hemorroidal y empeorar la sintomatología de las hemorroides, por lo que se aconsejan no utilizar.

- [DESHIDRATACION]. Se recomienda evitar la utilización de laxantes estimulantes en pacientes con deshidratación o con desequilibrios electrolíticos como [HIPONATREMIA] o [HIPOPOTASEMIA], ya que podrían agravar el estado del paciente.

- [HIPERTIROIDISMO]. El fucus es un alga rica en yodo, por lo que podría agravar el estado de pacientes con hipertiroidismo.



EDAD AVANZADA

Por lo general, los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a que podrían producir una pérdida excesiva de líquidos y electrolitos, y exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz, con el consiguiente riesgo de caídas y fracturas.


EMBARAZO

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos que permitan conocer la eficacia y seguridad de este medicamento durante el embarazo, si bien no hay notificaciones de reacciones adversas para el feto a las dosis recomendadas. Algunos heterósidos antraquinónicos, tales como emodina, frangulina, crisofanol o fisción se han asociado con efectos genotóxicos y oxitócicos. Además, se han descrito casos de malformaciones arteriovenosas en niños de madres que usaron fucus durante el embarazo, si bien no se ha podido establecer una relación de causalidad fuerte. Se recomienda por lo tanto evitar su utilización salvo que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen los posibles riesgos.


INDICACIONES

- Tratamiento del [ESTREÑIMIENTO] ocasional.



INTERACCIONES

En general se tiene que tener en cuenta que debido a los efectos laxantes, este medicamento podría reducir la absorción de cualquier otro fármaco que se administre por vía oral. El fucus, especialmente, puede formar un gel denso que retenga en su interior otros fármacos, limitando su absorción. Por lo tanto, se aconseja distanciar las tomas de fucus y otros principios activos, dejando pasar al menos 30-60 minutos entre ambos.- Digoxina. En caso de aparecer hipopotasemia, podría aumentarse la toxicidad de la digoxina. Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento, y no sobrepasar ni las dosis ni la duración recomendada del tratamiento.- Fármacos hipokalemiantes (ACTH, agonistas beta-adrenérgicos, amfotericina B, corticoides, diuréticos tiazídicos o del asa, regaliz). Existe un mayor riesgo de que aparezca hipopotasemia. Se recomienda una ingesta diaria adecuada de agua y electrolitos y evitar tratamientos prolongados.- Prolongadores del intervalo QT (antagonistas 5-HT3, antiarrítmicos de clase Ia y III, antidepresivos a altas dosis, ciertos antihistamínicos H1, antipalúdicos, trióxido de arsénico, formoterol, contrastes de gadolinio, ivabradina, levacetilmetadol, levosimendan, macrólidos, neurolépticos, pentamidina, algunas fluoroquinolonas, dasatinib, sunitinib, suxametonio, tacrolimús, vardenafilo). La hipopotasemia podría incrementar el riesgo de prolongación del intervalo QT y la aparición de arritmias cardiacas ventriculares graves como la torsade de pointes. Se aconseja extremar las precauciones en estos pacientes, controlando la kalemia y corrigiéndola en caso de hipopotasemia.


LACTANCIA

Se desconoce si los componentes de este medicamento pueden excretarse con la leche materna, y sus posibles consecuencias para el lactante. Algunos heterósidos antraquinónicos, como la reína, se excretan con la leche en pequeñas cantidades, si bien no se han descrito efectos secundarios en el lactante. Ante el riesgo de que aparezcan efectos laxantes en el niño y un posible hipertiroidismo, se recomienda evitar la utilización de este medicamento o suspender la lactancia materna.


NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños de 12 años o menores, por lo que se recomienda evitar su utilización.


NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

La tisana se preparará con 150 ml de agua hervida. Se recomienda tomar la tisana antes de acostarse para que sus efectos aparezcan a primera hora de la mañana. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido (alrededor de 2 l diarios) durante el tratamiento para favorecer sus efectos.


POSOLOGÍA

- Adultos, oral: 1 bolsita diaria, en forma de tisana. Normalmente es suficiente la administración de 2-3 tisanas semanales para conseguir los efectos terapéuticos.

Se recomienda una dosis máxima diaria de derivados hidroxiantracénicos de 30 mg. Cada bolsita aporta entre 15,25 y 18,97 mg de heterósidos antracénicos.

- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:

* Adolescentes mayores de 12 años: Igual que adultos.

* Niños de hasta 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

- Ancianos, oral: Pueden requerir una menor dosis.

Se recomienda evitar tratamientos superiores a 6 días de duración. En caso de que los síntomas continúen o empeoren después de 4 días de tratamiento se aconseja consultar al médico y/o farmacéutico.



PRECAUCIONES

- Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].

- Enfermedades cardiacas. El contenido en yodo del fucus podría estimular la función del corazón, por lo que podría empeorar patologías como [INSUFICIENCIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL] o [ARRITMIA CARDIACA]. Los pacientes con enfermedades cardiacas deberán utilizar el fucus con gran cuidado.

- [INSUFICIENCIA RENAL]. Los pacientes con insuficiencia renal deberían extremar las precauciones, debido al mayor riesgo de desequilibrio hidroelectrolítico que podrían tener.

- Prevención de la deshidratación. Se recomienda que los pacientes ingieran una cantidad diaria adecuada de agua y electrolitos durante el tratamiento para evitar la posible deshidratación. En caso de que el paciente notase la presencia de mareo, sed intensa, cansancio o debilidad muscular, es aconsejable que suspenda el tratamiento y acuda al médico.

- Abuso. La utilización de laxantes se ha relacionado con la aparición de dependencia a sus efectos, agravamiento del estreñimiento como consecuencia de la pérdida de electrolitos y casos de abuso. Se recomienda evitar tratamientos prolongados de más de 6 días. Si el paciente necesitase un uso casi diario de los laxantes, se aconseja investigar la causa de su estreñimiento.

- Niveles de hormonas tiroideas. La utilización de altas dosis de fucus durante períodos prolongados de tiempo ha dado lugar a casos de incremento de los niveles de hormonas tiroideas, e incluso hipertiroidismo. Se aconseja no sobrepasar las dosis prescritas, y monitorizar los niveles de hormonas tiroideas en pacientes que muestren síntomas de hipertiroidismo (sensación de calor, adelgazamiento injustificado, nerviosismo, insomnio, palpitaciones).

- Tinción de la orina. La utilización de heterósidos antraquinónicos podría teñir la orina de color amarillento oscuro a parduzco. Este síntoma no debe alarmar al paciente, ya que se debe a la propia eliminación de los principios activos en la orina.



REACCIONES ADVERSAS

- Digestivas: [DOLOR ABDOMINAL], [ESPASMO ABDOMINAL], [DIARREA]. Puede aparecer una coloración de la mucosa intestinal (pseudomelanosis coli) que desaparece al suspender el tratamiento.- Urinarias: [ALBUMINURIA], [HEMATURIA].- Alérgicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].- Metabólicas: [DESHIDRATACION], [HIPOPOTASEMIA].


SOBREDOSIS

Síntomas: En caso de sobredosis es de esperar que se produzca una potenciación de las reacciones adversas, con diarrea, dolores abdominales tipo espasmódicos, retortijones y pérdida de agua y electrolitos, que en casos graves podría ocasionar hipopotasemia. La hipopotasemia podría ocasionar arritmias cardíacas, debilidad muscular y calambres musculares, y en los casos más graves nefritis. La ingestión crónica podría ocasionar hepatitis.Tratamiento: Se recomienda suspender la administración e instaurar un tratamiento sintomático, especialmente rehidratación y aporte de sales minerales si fuera necesario.

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