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ACCIÓN Y MECANISMO La hidrocortisona es un corticosteroide con actividad glucocorticoide y en menor grado mineralcorticoide, con acción antipruriginosa y antiinflamatoria. Ambas acciones... Ver más

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ACCIÓN Y MECANISMO

La hidrocortisona es un corticosteroide con actividad glucocorticoide y en menor grado mineralcorticoide, con acción antipruriginosa y antiinflamatoria. Ambas acciones están ligadas a la capacidad de los glucocorticoides de reducir la síntesis y liberación de mediadores de la inflamación

Los anestésicos tópicos como la cincocaína actúan bloqueando la conducción nerviosa cuando se aplican localmente al tejido nervioso en las concentraciones adecuadas, previniendo la generación y la conducción del impulso nervioso. Estos efectos son reversibles.



COMPOSICIÓN

Composición por gramo de pomada:

Principios activos:

- Hidrocortisona 5 mg

- Cincocaína hidrocloruro 5 mg



CONSEJOS AL PACIENTE

Es aconsejable realizar las aplicaciones por la mañana y por la noche, preferiblemente después de la evacuación intestinal y aseo personal.

Previamente a la aplicación debe limpiarse la zona con agua templada y jabón y aplicar la pomada con una gasa limpia o, en caso de hemorroides internas, utilizando la cánula adjunta. En este caso, previa retirada del tapón y perforación del tubo, se enroscará la cánula. Se introducirá dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad de pomada equivalente, aproximadamente, a 1 o 2 centímetros. La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido. Se aconseja aplicar también una pequeña cantidad en la parte exterior del orificio anal y pliegues de los márgenes del ano.

Deberá lavarse las manos inmediatamente antes y después de cada aplicación.



CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- [HEMORRAGIA].

- [INFECCION]bacterianas, víricas o fúngicas no controladas.

- [TUBERCULOSIS].



EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en pacientes de edad avanzada que obliguen a un reajuste posológico.



EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

Puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.



EMBARAZO

Seguridad en animales: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén usando métodos anticonceptivos eficaces.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.



FARMACOCINÉTICA

- Absorción:

La hidrocortisona se absorbe rápidamente en esta forma farmacéutica, se une a proteínas plasmáticas y pasa a los tejidos. Los corticosteroides se metabolizan fundamentalmente en el hígado y se excretan por los riñones. Algunos corticosteroides tópicos y sus metabolitos se excretan también por la bilis.

El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos viene determinado por varios factores, que incluyen el vehículo, la integridad de la barrera dérmica y el empleo de curas oclusivas. Cuando existe un proceso inflamatorio, cualquier alteración o enfermedad de la zona, en niños y durante los tratamientos oclusivos, la absorción de estos preparados en aplicación tópica es mayor

Cincocaína se absorbe poco en la piel intacta, pero se ha detectado absorción a través de las membranas mucosas. Como otros anestésicos locales del tipo amida, Cincocaína es metabolizada en el hígado



INDICACIONES

Alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociados a [HEMORROIDES] en adultos.



INTERACCIONES

En pacientes diabéticos la administración de glucocorticoides podría repercutir en el control de la glucosa en sangre y orina, sin embargo es poco probable que ocurra cuando se utiliza durante cortos periodos de tiempo.



LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan por la leche materna, por lo que se aconseja precaución si tienen que utilizarse durante la lactancia, ya que los corticosteroides sistémicos sí se excretan en la leche y pueden ocasionar en niños efectos tales como inhibición del crecimiento.



NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.



NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Es aconsejable realizar las aplicaciones por la mañana y por la noche, preferiblemente después de la evacuación intestinal y aseo personal.

Previamente a la aplicación debe limpiarse la zona con agua templada y jabón y aplicar la pomada con una gasa limpia o, en caso de hemorroides internas, utilizando la cánula adjunta. En este caso, previa retirada del tapón y perforación del tubo, se enroscará la cánula. Se introducirá dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad de pomada equivalente, aproximadamente, a 1 o 2 centímetros. La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido. Se aconseja aplicar también una pequeña cantidad en la parte exterior del orificio anal y pliegues de los márgenes del ano.

Deberá lavarse las manos inmediatamente antes y después de cada aplicación.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora despúes de 7 días o si apareciese hemorragia



POSOLOGÍA

Se recomienda aplicar una cantidad de pomada equivalente a dos centímetros en la zona anal y/o rectal dos o tres veces al día.



POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.



POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.



PRECAUCIONES

- Alteraciones visuales: Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.

-Población pediátrica: no debe utilizarse en menores de 18 años.

-Personas de edad avanzada: Se recomienda precaución en personas de edad avanzada, en enfermos en fase aguda o debilitados, ya que pueden presentar mayor absorción tópica y sensibilidad a los efectos sistémicos de los corticoides.

- Advertencia para los deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene hidrocortisona que puede producir un resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.



REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Infecciones e infestaciones: frecuencia no conocida susceptibilidad aumentada a las infecciones

- Trastornos endocrinos: frecuencia no conocida [INSUFICIENCIA RENAL]

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: frecuencia no conocida [HIPERGLUCEMIA], [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO], retención de sodio, hipercalcemia, trastornos del metabolismo de calcio

- Trastornos oculares: frecuencia no conocida corirretinopatía, [VISION BORROSA]

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: frecuencia no conocida [URTICARIA], erupción.


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