IBEROGAST ELEMENTAL 1 FRASCO GOTAS ORALES EN SOLUCION 20 ML
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IBEROGAST ELEMENTAL 1 FRASCO GOTAS ORALES EN SOLUCION 20 ML

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ACCIÓN Y MECANISMO Efecto espasmolítico significativo, dependiente de la concentración, en los músculos lisos del cuerpo y el fondo gástricos. Por el contrario, estimula la contractilidad... Ver más

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ACCIÓN Y MECANISMO

Efecto espasmolítico significativo, dependiente de la concentración, en los músculos lisos del cuerpo y el fondo gástricos. Por el contrario, estimula la contractilidad fásica en el músculo antral. La actividad antiinflamatoria de Iberogast Elemental se considera importante para eliminar la inflamación asintomática, que es un posible factor etiológico en la dispepsia funcional. En una serie de modelos in vitro e in vivo en ratas, se demostró que los mecanismos de acción antiinflamatorios son (I) la inhibición de citocinas proinflamatorias, (II) la regulación por incremento de citocinas antiinflamatorias y (III) los efectos antioxidantes. Se ha demostrado que Iberogast Elemental in vivo en ratas era capaz de amortiguar la señalización neuronal de la inervación aferente sensitiva extrínseca del tubo digestivo, que se considera responsable de la hipersensibilidad sensitiva, que es una característica fisiopatológica clave de la dispepsia funcional.

La hipersensibilidad visceral debida a la sensibilización central o periférica y la desregulación de la inervación local y extrínseca del tubo digestivo da lugar a la sensación de dolor. En un modelo in vivo en ratas, se pudo demostrar que Iberogast Elemental revirtió la hipersensibilidad postinflamatoria e inducida por el estrés al alterar la activación neuronal en la médula espinal y las regiones corticolímbicas del cerebro.

En un estudio in vitro en muestras fecales humanas, Iberogast Elemental moduló el microbioma humano y aumentó los niveles de ácidos grasos de cadena corta. Iberogast Elemental y sus componentes muestran afinidades de unión a los receptores muscarínicos y serotoninérgicos, un aumento de la concentración de mucinas y prostaglandinas mucoprotectoras, una disminución de la concentración de leucotrienos que dañan la mucosa y una reducción de la producción de ácido gástrico que puede contrarrestar síntomas relacionados con el ácido, como la pirosis.



COMPOSICIÓN

Carraspique blanco (Iberis amara L.), flores de manzanilla (Matricaria recutita L.), fruto de alcaravea (Carum carvi L.), hojas de melisa (Melissa officinalis L.), hojas de menta (Mentha piperita L.) y raíz de regaliz (Glycyrrhiza glabra L., y/o G. inflata Bat. y/o G. uralensis Fisch)



CONSEJOS AL PACIENTE

- Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulta al farmacéutico si es necesario.

- Si olvidas una dosis, tómala cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. A continuación, continúa el tratamiento a las horas habituales. No dupliques la siguiente dosis para compensar la olvidada.

- Consulta con tu médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento o si no se logra la eficacia esperada con la administración en un plazo de 7 días.

- Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento.

- Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.

- Informa a tu médico y/o farmacéutico si experimentas alguna reacción alérgica como disnea, prurito o erupción.



CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier otro componente del medicamento.



EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en pacientes de edad avanzada que obliguen a un reajuste posológico.



EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.



EMBARAZO

Seguridad en animales: los estudios no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Como medida de precaución, no se recomienda su empleo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.



FARMACOCINÉTICA

No se han realizado estudios farmacocinéticos.



INDICACIONES

Medicamento a base de plantas para el tratamiento sintomático en adultos a partir de 18 años de la [DISPEPSIA] funcional que tenga como síntomas principales [DOLOR EPIGASTRICO], [HIPERACIDEZ GASTRICA], plenitud posprandial y saciedad temprana, pero a menudo también [ANOREXIA], [AEROFAGIA] excesiva y acidez estomacal.

Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.



INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN Y ELIMINACIÓN

- Producto cerrado, periodo de validez 2 años.

- Después de la primera apertura, estabilidad de 8 semanas.

- No conservar a temperatura superior a 25°C.

- No requiere precauciones especiales de manipulación y eliminación.



INTERACCIONES

No se conocen interacciones con otros medicamentos.



LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.



NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.



NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Tomar con algún líquido.

- Vía oral.

- Agitar antes de usar.

- Inclinar el frasco cuentagotas en un ángulo de 45° al dispensar. Cerrar herméticamente con el tapón morado después de su uso.

Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.



POSOLOGÍA

- Adultos: 20 gotas (1ml) 3 veces al día.

- Niños y adolescentes < 18 años: no se ha establecido la seguridad y eficacia. No se recomienda su uso.

- Pacientes de edad avanzada: no requiere reajuste posológico.

Duración del tratamiento: Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico después de 7 días.



POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No hay datos suficientes para recomendar dosis específicas en caso de insuficiencia hepática.



POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No hay datos suficientes para recomendar dosis específicas en caso de insuficiencia renal.



PRECAUCIONES

- Recomendar a los pacientes que consulten a un médico si sus molestias persisten, si aparecen nuevas molestias o si no se logra la eficacia esperada con la administración en un plazo de 7 días, para comprobar que no haya una enfermedad subyacente.

- No se recomienda su suso en población pediátrica.



PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Etanol: contiene 240 mg en 20 gotas. La cantidad en una dosis (20 gotas/1 ml) de este medicamento equivale a menos de 7 ml de cerveza o 3 ml de vino. No tiene ningún efecto perceptible.



REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos del sistema inmunológico: frecuencia desconocida de reacciones alérgicas con síntomas como [DISNEA] o reacciones cutáneas como [PRURITO] o [ERUPCIONES CUTANEAS]



SOBREDOSIS

No se han notificado casos de sobredosis.


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