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DORMIDINA 25 MG 14 COMPRIMIDOS

 
DORMIDINA 25 MG 14 COMPRIMIDOS
 
 
 
Prospecto: información para el usuario Dormidina doxilamina 25 mg comprimidos recubiertos con película Hidrogenosuccinato de doxilamina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información impo... [Ver más]

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Prospecto: información para el usuario
Dormidina doxilamina 25 mg comprimidos recubiertos con película Hidrogenosuccinato
de doxilamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya
que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si
experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe c
onsultar a un médico si empeora o si no mejora
después de
7 días.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Dormidina
doxilamina
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes
de
empezar a
tomar Dormidina
doxilamina
3.
Cómo tomar Dormidina
doxilamina
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Dormidina
doxilamina
6.
Contenido del envase e información
adicional
1. Qué es
Dormidina doxilamina
y para qué se utiliza
Dormidina
doxilamina
es un medicamento que contiene el principio activo
hidrogenosuccinato de
doxilamina
. La doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, que
tienen
propiedades sedantes.
Está indicado en el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en
mayores de 18 años
.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora
después de
7
días
.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dormidina doxilamina
No tome Dormidina
doxilamina
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a otros
antihistamínicos.
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dormidina
doxilamina
.
-
Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece:

alteraci
ón de la función del hígado y del riñón
2
de
6

epilepsia

prolongación del intervalo QT (un problema del corazón)

niveles bajos de potasio en sangre u otras alteraciones electrolíticas

enfermedad del corazón y presión arterial alta

asma, bronquitis crónica (inflam
ación persistente de los bronquios) y enfisema pulmonar
(enfermedad que afecta a los pulmones dificultando la respiración)

glaucoma (elevación de la presión de los ojos)

retención urinaria

hipertrofia prostática (aumento anormal del tamaño de la próstata)

úlcera péptica (erosión
de la pared del estómago o principio del intestino), obstrucción
piloroduodenal (dificultad para pasar los alimentos del estómago al intestino) y obstrucción del
cuello vesical (enfermedad de las vías urinarias)
-
Si
padece somnolenc
ia durante el día puede ser necesario reducir la dosis o adelantar la toma para
asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.
-
Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
-
Si tiene
más de 65 años puede se
r más susceptible a sufrir efectos secundarios.
-
Dormidina
doxilamina
puede agravar los síntomas de deshidratación y el golpe de calor debido a la
disminución de la sudoración.
Toma de
Dormidina
doxilamina
con otros medicamentos
Informe a su médico o farm
acéutico que está
tomando
, ha
tomado
recientemente
o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No tome Dormidina
doxilamina
conjuntamente con los siguientes medicamentos, ya que pueden
potenciarse sus efectos:
-
Epinefrina (para tratar la presión a
rterial baja).
-
Medicamentos con acción sobre el corazón tales como los utilizados para el tratamiento de las
arritmias,
algunos
antibióticos,
ciertos
fármacos para la malaria,
ciertos
antihistamínicos,
ciertos
medicamentos usados para reducir los lípidos (
grasa) en la sangre o
ciertos
agentes neurolépticos
(medicamentos para el tratamiento de alteraciones mentales).
-
Medicamentos que disminuyan la eliminación de otros tales como los derivados del azol o
macrólidos
ya que podrían incrementar el efecto de Dorm
idina doxilamina.
-
Algún diurético (medicamentos que
aumenta
n
la eliminación de orina
).
-
Inhibidores del sistema nervioso central (p. ej. barbitúricos, hipnóticos, sedantes, ansiolíticos,
analgésicos de tipo opioide, antipsicóticos o procarbazina).
-
Antihipertensivos (medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta) con efecto sobre el
sistema nervioso central tales como guanabenzo, clonidina o alfa
-
metildopa.
-
Otros fármacos anticolinérgicos tales como medicamentos para el tratamiento de
la depresión o del
Parkinson, inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos para la depresión), neurolépticos
(medicamentos para el tratamiento de alteraciones mentales), medicamentos atropínicos para el
tratamiento de los espasmos,
o
disopiramida (para
el tratamiento de ciertos problemas de corazón
).
-
Si está tomando otros medicamentos que produzcan toxicidad en el oído, como carboplatino o cisplatino
(medicamentos para tratar el cáncer), cloroquina (medicamento para el tratamiento o prevención de la
mal
aria) y algunos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones) como eritromicina o
aminogl
ucósidos inyectados entre otros;
Dormidina
doxilamina
podría enmascarar los efectos tóxicos de
estos medicamentos, por lo que deberá revisar periódicamente el es
tado de sus oídos.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
La doxilamina puede interferir con las pruebas cutáneas de alergia que utilizan alérgenos. Se recomienda
suspender el tratamiento con Dormidina doxilamina al menos tres días antes de comenzar di
chas pruebas.
Toma de Dormidina
doxilamina
con alimentos,
bebida y alcohol
3
de
6
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Dormidina
doxilamina
.
Ver sección 3. Cómo tomar Dormidina
doxilamina
Embarazo
,
lac
tancia
y fertilidad
No tome D
ormidina
doxilamina
si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en
periodo de lactancia.
No se dispone de datos sobre los posibles efectos de Dormidina doxilamina en la fertilidad de las personas.
Conducción y uso de máquinas
La inf
luencia de Dormidina
doxilamina
sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
No conduzca ni utilice maquinaria peligrosa mientras toma este medicamento, al menos durante los
primeros días de tratamiento hasta que sepa cómo le afecta.
3. Cómo
tomar Dormidina doxilamina
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o
farmacéutico.
Adultos (mayores de 18 años)
La dosis
recomendada
es
de
1 comprimido (25 mg) al día.
Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis a 12,5 mg al día mediante la toma de
Dormidina
doxilamina
12,5 mg comprimidos recubiertos co
n película
o adelantar la toma para asegurar
que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.
No tome más de 1 comprimido (25
mg) al día.
Uso en ancianos
Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras patologías que pueden
recomendar una
reducción de la dosis. En caso de aparición de efectos adversos indeseados se recomienda reducir la dosis a
12,5 mg al día mediante la toma de
Dormidina
doxilamina
12,5 mg comprimidos recubiertos con película
.
Uso en pacientes con alguna en
fermedad del hígado o del riñón
Estos pacientes deberán tomar una dosis distinta, ajustada al grado de su enfermedad, que será determinada
por el médico.
Uso en niños
y adolescentes
Dormidina
doxilamina
no está recomendado para uso e
n m
enores de 18 años,
por lo que no debe utilizarse
el medicamento en esta población.
Vía y método de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben tomarse 30 minutos antes de acostarse con una cantidad suficiente de líquido
(preferiblemente agua).
Dormidina
doxilamina
puede
tomarse antes o después de las comidas.
Duración del tratamiento
4
de
6
La duración del tratamiento deberá ser tan corta como sea posible. En general, la duración del tratamiento
puede oscilar entre unos días y una semana.
No deberá administrarse durante un
periodo superior a 7 días sin consultar al médico.
Si toma más Dormidina
doxilamina
del que debiera
Los síntomas de una intoxicación son: somnolencia, depresión o estimulación del sistema nervioso central,
efectos anticolinérgicos (pupilas dilatadas, fieb
re, boca seca, disminución del tono intestinal),
enrojecimiento, aumento o alteraciones de la frecuencia cardiaca, aumento de la presión arterial, nauseas,
vómitos, agitación, alteración del modo de andar, mareos, irritabilidad, sedación, confusión y
aluci
naciones. Pueden llegarse a producir delirio, psicosis, disminución de la presión arterial, convulsiones,
disminución de la respiración, pérdida de conciencia, coma y muerte. Una complicación grave puede ser la
rabdomiólisis (una lesión muscular),
seguida
por
fallo renal.
No existe un antídoto específico para la sobredosis de antihistamínicos, por lo que el tratamiento es
sintomático y de mantenimiento. Su médico valorará la necesidad de inducir el vómito, realizar un lavado
de estómago o recetarle medicam
entos para aumentar la presión arterial en caso necesario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91.562.04.20.
Si olvidó tomar Dormidina
doxilamina
No tome una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.
Tome su dosis a la hora normal al día siguiente.
Si interrumpe el trata
miento con Dormidina
doxilamina
Si tiene cualquier otra du
da sobre el uso de este
medicamento
, pregunte a su médico o
farmacéutico
.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Dormidina
doxilamina
puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de la doxilamina son, en general,
leves y transitorios, siendo más frecuentes en los
primeros días de tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
somnolencia y efectos tales como
boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, secre
ción bronquial aumentada
,
vértigo
,
mareo,
cefalea, dolor en la zona superior del abdomen, fatiga, insomnio
y
nerviosismo
.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
a
stenia (cansancio), edema
periférico (inflamación de
brazos y piernas), náuseas, vómitos, diarrea, erupción de la piel, acúfenos (ruido
en los oídos), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial debida a cambios de la postura),
diplopía (visión doble)
,
dispepsia (trastornos del estómago), se
nsación de relajación, pesadillas
y
disnea
(dificultades respiratorias).
E
fectos adversos raros (
pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
):
agitación (especialmente en niños y
en ancianos),
temblor, convulsiones o problemas sanguíneos tales como anem
ia hemolítica,
trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosis (disminución de ciertas células de la sangre).
5
de
6
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
malestar
general
.
Otros efectos adversos que se
han producido con el uso de antihistamínicos en general, aunque no se han
observado con doxilamina, son los siguientes:
arritmia (alteración de la frecuencia del corazón),
palpitaciones, reflujo duodenogástrico, función anormal del hígado (ictericia coles
tática), intervalo QT del
electrocardiograma prolon
gado (una alteración cardiaca), apetito disminuido, apetito aumentado, mialgia
(dolor muscular), coordina
ción anormal, trastorno extrapiramidal (trastornos del movimiento), paraestesia
(sensaciones anormal
es), afectación de las actividades psicomotoras (coordinación sentidos
-
movimiento),
depresión, disminución en la secreción de los bronquios, alopecia (pérdida de pelo), dermatitis alérgica,
hiperhidrosis (sudoración excesiva), reacción de fotosensibilidad
o hipotensión (presión arterial baja).
La frecuencia y magnitud de los efectos adversos puede verse reducida mediante una disminución de la
dosis diaria.
Los mayores de 65 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas, ya que pueden padece
r
otras enfermedades o pueden estar tomando otros medicamentos simultáneamente. Estas personas también
tienen un mayor riesgo de sufrir una caída.
Si experimenta efectos adversos, consulte
a su médico o farma
céutico
,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico incluso si se trata de posibles efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunica
rlos directamente a través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de
Dormidina doxilamina
Mantener
este medicamento
fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice
este medicamento
después de la fecha de caducidad que aparece en
la caja o el blíster
después de
CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Dormidina
doxilamina
6
de
6
-
El principio activo es doxilamina succinato. Cada comprimido contiene 25 mg de
h
idrogenosuccinato de doxilamina
.
-
Los demás componentes
son:
Excipientes
del núcleo
:
Hidrogenofosfato de calcio dihidrato (E
-
341)
Celulosa microcristalina (E
-
460)
Carboximetilalmidón sódico (tipo A) de patata
Sílice coloidal anhidra (E
-
551)
Estearato de magnesio (E
-
572)
Excipientes del recubrimiento
:
Celulosa microcristalina (
E
-
460)
Estearato de polioxietileno
-
40 (E
-
431)
Propilenglicol (E
-
1520)
Hipromelosa (E
-
464)
Dióxido de titanio (E
-
171)
Polietilenglicol 8000
Aspecto del producto y contenido del envase
Dormidina
doxilamina
se presenta en forma de comprimidos recubiertos con
película
alargados de color
blanco, en envase conteniendo 7 ó 14 compri
midos
 
Prospecto DORMIDINA 25 MG 14 COMPRIMIDOS
 
Descargar (38,48Kb)
 

Opiniones de nuestros clientes sobre 'DORMIDINA 25 MG 14 COMPRIMIDOS'

03-01-2020 15:29:52

 Sin comentarios 


14-10-2019 16:50:15

 Sin comentarios 


07-08-2019 18:16:16

 Sin comentarios 


13-06-2019 16:15:45

 Sin comentarios 


07-02-2019 13:13:06

 Sin comentarios 


29-01-2019 13:29:25

 Es un producto que no provoca dependencia. 


17-08-2017 00:10:08

 Sin comentarios 

 
(Opcional)
1 2 3 4 5
 

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