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ACCIÓN Y MECANISMO Antiespasmódico, antisecretor gástrico. Sal de amonio cuaternario, derivado tropánico. Actúa reduciendo los espasmos de la musculatura lisa y la secrección de diversos... Ver más

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ACCIÓN Y MECANISMO

Antiespasmódico, antisecretor gástrico. Sal de amonio cuaternario, derivado tropánico. Actúa reduciendo los espasmos de la musculatura lisa y la secrección de diversos tipos glandulares, mediante el bloqueo de los receptores M de la acetilcolina, en los órganos correspondientes.



CONSEJOS AL PACIENTE

- Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

- Evite saunas o baños muy calientes.

- Se debe advertir al paciente que si presenta un ojo rojo, doloroso, con pérdida de visión debe acudir inmediatamente al oftalmólogo.



CONTRAINDICACIONES

- [RETENCION URINARIA] por cualquier patología uretro-prostática, incluyendo [HIPERPLASIA PROSTATICA].

- [ESTENOSIS PILORICA], [OBSTRUCCION INTESTINAL].

- Glaucoma de ángulo cerrado no tratado.

- [TAQUICARDIA].

- [MEGACOLON TOXICO].

- [MIASTENIA GRAVE].



EDAD AVANZADA

Los ancianos pueden responder a dosis habituales de anticolinérgicos con excitación, agitación, somnolencia y confusión. Además, son especialmente sensibles a los efectos secundarios (estreñimiento, sequedad de boca, retención urinaria y precipitación de glaucoma no diagnosticado). Con el uso continuado, estos fármacos también deteriorar la memoria en pacientes geriátricos. Uso precautorio, especialmente en tratamientos prolongados.



EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

- Puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir. Puede generar confusión, visión borrosa por parálisis de la acomodación y somnolencia. Los pacientes deberán evitar la conducción hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.



EMBARAZO

Seguridad en animales: los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos en referencia a la toxicidad reproductiva.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.



FARMACOCINÉTICA

Se metaboliza principalmente por hidrólisis del éster dando lugar al n-butilescopolamina. Se elimina con las heces y la orina, la mayoría en forma inalterada.



INDICACIONES

- [ESPASMO ABDOMINAL]: Espasmos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario, incluyendo cólico biliar y renal.



INTERACCIONES

- Anticolinérgicos: los fármacos con efectos anticolinérgicos (amantadina, antidepresivos tricíclicos, disopiramida, etc.) pueden potenciar la acción y/o toxicidad de este medicamento.

- Ortopramidas (metoclopramida): hay algún estudio con algún anticolinérgico (atropina), en el que se ha registrado inhibición del efecto procinético de la ortopramida, por antagonismo con la atropina, al bloquear ésta la estimulación colinérgica indirecta causada por la metoclopramida.

- Procainamida: puede resultar en efectos aditivos antivagales sobre el nodo atrioventricular.



LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se aconseja su administración durante la lactancia.



NIÑOS

Los lactantes y niños pequeños son especialmente sensibles a los efectos adversos de los anticolinérgicos. En áquellos con parálisis espástica o lesión cerebral puede haber un aumento de la respuesta, por lo que se recomienda estricta supervisión y, si es necesario, ajuste de dosis. Existe riesgo de un rápido aumento de la temperatura corporal cuando se administran a niños en lugares muy cálidos. Con dosis elevadas hay riesgo de reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. Uso precautorio.



NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Comprimidos: deberán ser ingeridos con un poco de líquido sin masticar.



POSOLOGÍA

"ORAL, RECTAL"

- Adultos y niños de más de 6 años: 10-20 mg, 3 a 5 veces al día.

No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y niños mayores de 6 años. La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento.

Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.



POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No es necesario ajustar la dosis.



POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No es necesario ajustar la dosis.



PRECAUCIONES

- [GLAUCOMA]: La administración a pacientes con glaucoma de angulo abierto no diagnosticado y no tratado puede producir elevación de la presión intraocular. Por esta razón, se debe advertir al paciente que si presenta después de la administración un ojo rojo, doloroso, con pérdida de visión debe acudir inmediatamente al oftalmólogo.

- Tras la administración parenteral, se han observado casos de anafilaxis incluyendo episodios de shock. Como con todos los medicamentos que producen este tipo de reacciones, los pacientes a los que se les administre la solución inyectable deberán mantenerse bajo observación.

- [HIPERTIROIDISMO].

- [COLITIS ULCEROSA], [ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFAGICO].

- [ATONIA INTESTINAL].

- [INSUFICIENCIA CARDIACA]

- [SEQUEDAD DE BOCA].



PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.



REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de butilescopolamina bromuro son, en general, frecuentes, aunque leves y transitorios.

- Sistema inmunitario: ( 0,01- 0,1%): [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Muy raros (< 0,01%): [ANAFILAXIA] (vía parenteral).

- Sistema nervioso: ( 0,01-0,1%): [MAREO].

- Oculares: (1-10%): [TRASTORNOS DE ACOMODACION].

- Cardíacos: (1-10%): [TAQUICARDIA], [HIPOTENSION].

- Vasculares: ( 0,01-0,1%): [RUBORIZACION].

- Respiratorios, torácicos y mediastínicos: ( 0,01-0,1%): [DISNEA]

- Gastrointestinales: (1-10%): [SEQUEDAD DE BOCA].

- Dermatológicas: (0.1-1%): reacciones cutáneas. ( 0,01- 0,1%): [ANHIDROSIS] .

- Renales y urinarios: (1-10%): [RETENCION URINARIA].


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