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LAMICOSIL UNI 10 MG/G SOLUCION TOPICA 4 G

LAMICOSIL UNI 10 MG/G SOLUCION TOPICA 4 G
 
 
FICHA TECNICA DE LAMICOSIL UNI Sol. cutánea 10 mg/g (Solución cutánea) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamicosil Uni 10 mg/g solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de solución cutánea contiene: terbinafina hidrocloruro……... [Ver más]

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FICHA TECNICA DE LAMICOSIL UNI Sol. cutánea 10 mg/g (Solución cutánea)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamicosil Uni 10 mg/g solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de solución cutánea contiene:
terbinafina hidrocloruro……………………………….. 10 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución viscosa clara o ligeramente opaca.
4. DATOS CLÍNICOS
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones Terapéuticas
Tratamiento de la Tinea pedis (pie de atleta) (ver sección 4.4).
4.2 Posología y administración
Uso cutáneo.
Adultos: administración única.
Lamicosil Uni se aplica solo una vez y en ambos pies, aunque las lesiones sólo sean visibles en un pie. Esto asegura la erradicación del hongo (dermatofito) que puede encontrarse en áreas del pie en las que no se visualicen lesiones.
Los pacientes se deben lavar y secar ambos pies y ambas manos antes de la aplicación de este medicamento. Se debe aplicar primero en un pie, y después en el otro.
Empezar la aplicación por los dedos de los pies aplicando de forma uniforme una capa fina alrededor y entre los dedos del pié, después aplicar por la planta y los laterales hasta unos 1.5 cm de altura a partir de la planta del pié. Aplicarse de la misma forma en el otro pié, a pesar de que la piel pueda parecer sana. Dejar secar el medicamento de
1-2 minutos hasta que se forme una película. A continuación, los pacientes deben lavarse las manos. Lamicosil Uni no se debe aplicar mediante masaje sobre la piel.
Para obtener mejores resultados, el área tratada no se debe lavar hasta pasadas 24 horas de la aplicación. Por este motivo, se recomienda aplicar Lamicosil Uni después de la ducha o baño y esperar hasta el día siguiente a la misma hora para lavarse suavemente de nuevo los pies; después del lavado, los pies deben secarse mediante toques suaves.
Usar la cantidad necesaria de medicamento para cubrir ambos pies de la forma anteriormente recomendada. El medicamento no utilizado se debe desechar.
Habitualmente se produce un alivio de los síntomas clínicos en pocos días. Si no hay signos de mejoría después de 1 semana. se debe reconsiderar el diagnóstico y los
pacientes deben acudir al médico. No se dispone de información sobre la repetición del tratamiento con Lamicosil Uni. Por tanto, no se puede recomendar un segundo ciclo de tratamiento para un mismo episodio de pie de atleta.
Niños y adolescentes:
Lamicosil Uni no se ha estudiado en la población pediátrica, y por tanto no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años.
Mayores de 65 años
No es necesario ajustar la dosis.
4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a terbinafina o a cualquiera de los excipientes (ver sección 6.1.).
4.4 Advertencias y Precauciones
No se recomienda utilizar Lamicosil Uni en el tratamiento de tinea pedis plantar crónica hiperqueratósica (tipo mocasín).
Lamicosil Uni es sólo para uso externo. No debe utilizarse en la cara, puede ser irritante para los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar profusamente con abundante agua corriente.
En caso de aparición de reacción alérgica, se debe retirar la película con un disolvente orgánico como el alcohol desnaturalizado, y lavar los pies con agua caliente y jabón.
Este medicamento contiene etanol por lo que se debe mantener fuera del alcance de las llamas.
4.5 Interacciones con otros medicamentos
No se han realizado estudios de interacción. Por ello, no se recomienda la co- administración de otros productos para el tratamiento de los pies, a pesar de que durante el periodo de comercialización de otros medicamentos tópicos de terbinafina no se hayan descrito interacciones con otros medicamentos.
4.6 Embarazo y Lactancia
Embarazo
No hay experiencia clínica con terbinafina en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad fetal y fertilidad en animales no sugieren efectos adversos (ver sección 5.3). Lamicosil Uni no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Lactancia
La terbinafina se excreta en la leche materna. Lamicosil Uni no debe utilizarse durante la lactancia.
4.7 Efectos sobre la capacidad de conducción
La aplicación cutánea de Lamicosil Uni no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
4.8 Reacciones Adversas
Las reacciones adversas incluyen reacciones leves y transitorias en el lugar de aplicación. Muy raramente pueden aparecer reacciones alérgicas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Muy raras (1/1.000,
 
Prospecto LAMICOSIL UNI 10 MG/G SOLUCION TOPICA 4 G
 
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