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BENEXOL B1 B6 B12 30 COMPRIMIDOS

BENEXOL B1 B6 B12 30 COMPRIMIDOS
 
 
 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO Benexol B1-B6-B12 comprimidos recubiertos con película 2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubiertocon película contiene: Tiamina hidrocloruro (vitamina B1)......................... 250 mg Pirido... [Ver más]

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NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benexol B1-B6-B12 comprimidos recubiertos con película
2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubiertocon película contiene:
Tiamina hidrocloruro (vitamina B1)......................... 250 mg
Piridoxina hidrocloruro (vitamina B6)...................... 250 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12).............................1.000 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos redondos de color rosa.
4.DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
En adultos y pacientes mayores de 14 años:
Estados carenciales de las vitaminas B1, B6 y B12, que podrían manifestarse en casos de dolor de espalda, en convalecencias o con dieta insuficiente.
4.2Posología y forma de administración
PosologíaAdultos y pacientes mayores de 14 años:
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas aunque, según criterio médico, se podría prolongar más de 15 días.
No se deben sobrepasar 7 días de tratamiento sin consultar con el médico si los síntomas persistieran o no mejoraran.
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda ingerir Benexol B1-B6-B12 sin masticar los comprimidos y acompañándolos de un vaso de agua.
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática Benexol B1-B6-B12 está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.3). Población pediátrica
Benexol B1-B6-B12 está contraindicado en niños menores de 14 años (ver sección 4.3).
4.3 Contraindicaciones
-Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas (ej. hidroxocobalamina), al cobalto o a alguno de los excipientes.
-Tratamientos con levodopa (ver sección 4.5).
-Pacientes con enfermedad de Leber (atrofia del nervio óptico hereditaria) o ambliopía tabáquica, que podrían degenerar más.
Debido a las altas dosis de vitaminas, Benexol B1-B6-B12 comprimidos está contraindicado en:
- Pacientes con insuficiencia renal o hepática.
- Embarazo y lactancia.
-Niños menores de 14 años.
4.4Advertencias y precauciones especiales de empleo
- La piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) no se debe tomar a dosis más altas o durante un periodo más largo que lo recomendado. La administración contin
uada de elevadas dosis de piridoxina (300 mg o más) se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico consistentes en neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos (ver secciones 4.8 y 4.9).
-Antes de administrarse vitamina B12 indiscriminadamente en pacientes con sospecha de deficiencia de la misma debe confirmarse el diagnóstico, porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico preciso. Al contrario, los folatos pueden enmascarar la deficiencia de vitamina B12.
-En individuos susceptibles podría producirse gota, por el contenido de vitamina B12, debido al aumento de la degradación de ácidos nucleicos.
-La respuesta terapéutica a la vitamina B12 disminuye en situaciones tales como uremia, infecciones, déficit de hierro o ácido fólico, o con la admini
stración de medicamentos supresores de la médula ósea.
-Se han producido en adultos casos dedependencia y abstinencia a la
piridoxina con dosis de 200 mg al día durante 30 días aproximadamente.
-Se debe advertir a los pacientes del posible riesgo de fotosensibilidad que puede causar la piridoxina, manifestándose con síntomas en la piel como erupción, ampollas y vesículas. Se requiere precaución o evitar la exposición a los rayos ultravioleta durante el uso de este medicamento.
-Los individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina que les produjo dermatitis de contacto, pueden experimentar una recaída tras la ingesta de tiamina (ver sección 4.8).
- Interferencias con pruebas analíticas. Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene piridoxina y tiamina, que pueden producir
alteraciones en los resultados de pruebas analíticas:
-En determinación de urobilinógenousando el reactivo de Ehrlich.
-En concentraciones plasmáticas de teofilina por el método espectrofotométrico de Schack y Waxler y concentraciones de ácido úrico por el método de fototungstato, la tiamina puede alterar los valores.
4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Interacciones descritas para la tiamina (vitamina B1):
-Medicamentos bloqueantes musculares: podría aumentar su efecto.
Interacciones descritas para la piridoxina (vitamina B6):
-Levodopa: no se debe usar simultáneamente con piridoxina ya que ésta bloquea los efectos antiparkinsonianos de la levodopa acelerando su metabolismo, por lo que reduce su eficacia, a menos que la levodopa se asocie a un inhibidorde dopa-carboxilasa (ej.: carbidopa).
-Fenobarbital: la piridoxina puede disminuir sus concentraciones plasmáticas.
-Fenitoína: la piridoxina podría disminuir sus concentraciones plasmáticas.
-Amiodarona: posible aumento de fotosensibilidad inducida por la amiodarona.
-Altretamina:se debe evitar su uso simultáneo con piridoxina por producirse una reducción de la respuesta a este fármaco anticancerígeno.
-Varios medicamentos interfieren con la piridoxina y pueden reducir
los niveles de vitamina B6, entre ellos: penicilamina, hidralazina, antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etionamida), anticonceptivos
orales, inmunosupresores (como corticosteroides, ciclosporina, azatioprina, etc.), antineoplásicos (ciclofosfamida).
Interacciones descritas para la cianocobalamina (vitamina B12):
-Suplementos de ácido ascórbico: pueden disminuir la absorción de vitamina B12; este hecho debe tenerse en cuenta cuando se administren grandes dosis
de ácido ascórbico dentro de la hora siguiente a la administración de la cianocobalamina por vía oral.
-La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina,
la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 (cimetidina, ranitidina, etc.), omeprazol, ácido aminosalicílico en tratamientos largos, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), metformina, preparaciones de potasio de liberación sostenida, radiaciones de cobalto y la ingesta excesiva de alcohol.
-Cloranfenicol: puede atenuar el efecto de la vitamina B12.
-Contraconceptivos orales: su uso puede hacer que se reduzcan las concentraciones séricas de vitamina B12 .
4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Los estudiosen animales con vitamina B12 han mostrado toxicidad reproducti
va (efectos teratogénicos, embriocidas u otros). La administración de dosis elevadas de piridoxina durante el embarazo (mayores de 100 a 200 mg al día)
puede tener efectos adversos enla función neuronal propioceptiva en el desarrollo del feto.
La tiamina y cianocobalamina están en la categoría C para el embarazo, y la piridoxina en la categoría A según la FDA. Benexol B1-B6-B12 comprimidos está contraindicado durante el embarazo debido a las altas dosis de vitaminas que contiene, que exceden las RDA (Dosis Diarias Recomendadas).
Lactancia
La tiamina, piridoxina y cianocobalamina se distribuyen en la leche materna.
La piridoxina administrada en madres lactantes puede producir efectos supresores de la lactación, dolor y/o aumento de las mamas.
Benexol B1-B6-B12 comprimidos está contraindicado durante la lactancia debido a las altas dosis de vitaminas que contiene, que exceden las RDA (Dosis Diarias Recomendadas).
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No existen datos sobre los efectos sobre lacapacidad para conducir y utilizar máquinas.
No obstante, este medicamento puede producir somnolencia en una pequeña proporción de pacientes, los cuales no deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
4.8 Reacciones adversas
Las reacciones adversas que podrían producirse se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencia, de acuerdo con la convención MedDRA sobre frecuencias.Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a
 
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Opiniones de nuestros clientes sobre 'BENEXOL B1 B6 B12 30 COMPRIMIDOS'

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25-10-2016 14:08:06

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